最新制药纯水处理方法——反渗透法

此新闻转载

水是药物生产中用量大,使用广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。饮用水为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。

最新制药纯水处理方法——反渗透法

纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附和剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定,纯化水可作为配制的普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服,外用制剂配制或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水,也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂,纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经过蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。灭菌注射用水微注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。

纯化水有多种制备方法,今天我们主要聊聊反渗透法

反渗透(RO)法是可达到90%~99%杂质去除率中最经济的方法。RO膜的滤孔结构较UF膜还要致密,RO膜可去除所有的颗粒、细菌以及分子量大于300的有机物(包括热源)。

最新制药纯水处理方法——反渗透法


当第二种不同浓度的溶液,由一个半透膜隔开时,渗透现象会自然发生。渗透压将水压过半透膜,水将浓度较高的溶液稀释,最后造成浓度平衡。在水纯化系统中,施加压力于高浓度的溶液中,以抗衡渗透压。如此迫使得纯水由高浓度的液体通过RO膜,并可加以收集。由于RO膜致密度极高,因此,产出的水流很慢,需要经过相当的时间,贮水箱内才会有足够的水量。

最新制药纯水处理方法——反渗透法


RO膜可执行离子排除,使得只有水可通过RO膜,其余所有的离子及溶解的分子都被截留,并加以排除(包括盐类和糖)。RO膜以电荷反应将离子排除,带电荷愈大,排除性愈高,所以RO膜几乎可排除所有的(>99%)强离子性的高价离子,但是,对于弱离子性的单价离子(如钠离子)的效果只有95%。不同的进水需要不同种类的RO膜,RO膜包括由乙酸纤维酯制成,或是以聚硫胺与聚砜基质的混合薄层聚合物。

如果以原水水质及产水水质为基准,经过适当设计后,RO是将自来水纯化的最经济有效方法。RO同时也是试剂级纯水系统最好的前处理方法。

免责声明:转载内容仅作学习交流之用,所述观点不代表本号立场

其版权归属原作者,如有侵权,联系本号删除